Anvisa suspende medicamento para problema cardíaco e suplementos naturais sem registro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira, 2, a suspensão de alguns lotes de Cloridrato de Dobutamina 12,5 mg/mL, medicamento utilizado para o tratamento de insuficiência cardíaca aguda.

A medida foi publicada no Diário Oficial da União e atinge os lotes 25071640, 25071641, 24071684 e 24092132, da empresa Hypofarma, compostos por caixas com 10 ampolas de 20 ml.

Segundo a agência, a decisão foi tomada após a confirmação de um desvio de qualidade nesses lotes, que apresentaram precipitados, partículas suspensas, cristalização e alteração de cor (coloração turva, avermelhada ou amarronzada), o que indica risco de contaminação e pode comprometer a segurança do remédio.

A medida determina a suspensão da venda, distribuição e uso dos lotes indicados. O órgão orienta que pacientes e serviços de saúde não utilizem os lotes afetados e entrem em contato com o fabricante para orientações sobre substituição.

Em nota enviada a VEJA, a Hypofarma afirmou que “está adotando todas as providências cabíveis” em relação à resolução, “em conformidade com os protocolos regulatórios aplicáveis e em alinhamento com a autoridade sanitária”.

“Com 78 anos de atuação no setor farmacêutico, a Hypofarma reafirma seu compromisso com a qualidade de seus produtos, a segurança dos pacientes e a observância dos mais elevados padrões de controle e conformidade”, afirmou a empresa.

Suplementos naturais também têm venda suspensa

Na mesma resolução, a Anvisa também determinou o recolhimento de medicamentos que não possuem registro ou notificação e são produzidos por empresas sem autorização de funcionamento.

Uma delas é a Supra Ervas Bebidas e Alimentos Ltda, que teve proibidas a fabricação, a distribuição, a venda, a divulgação e o uso de 24 produtos. A decisão inclui todos os lotes de:

• Extrato Concentrado Bios 7 – Crataegus;
• Extrato Concentrado Bios 7 – Aloe Vera
• Extrato Concentrado Bios 7 – Dente de Leão
• Extrato Concentrado Bios 7 – Alcaçus
• Extrato Concentrado Bios 7 – Alcachofra
• Extrato Concentrado Bios 7 – Centella asiática
• Extrato Concentrado Bios 7 – Ginseng
• Extrato Concentrado Bios 7 – Castanha da Índia
• Extrato Concentrado Bios 7 – Cavalinha
• Extrato Concentrado Bios 7 – Sene
• Extrato Concentrado Bios 7 – Salsaparrilha
• Extrato Concentrado Bios 7 – Unha de gato
• Extrato Concentrado Bios 7 – Valeriana
• Extrato Concentrado Supraervas – Amora branca
• Extrato Concentrado Supraervas – Goji berry
• Extrato Concentrado Supraervas – Maca peruana
• Extrato Concentrado Supraervas – Hibisco
• Extrato Concentrado Supraervas – Laranja amarga
• Extrato Concentrado Supraervas – Sálvia
• Extrato Concentrado Supraervas – Cúrcuma
• Extrato Concentrado Supraervas – Gengibre
• Extrato Concentrado Supraervas – Camomila
• Extrato Concentrado Supraervas – Crataegus
• Extrato Concentrado Supraervas – Alcaçuz
• Extrato Concentrado Supraervas – Salsaparrilha
• Extrato Concentrado Supraervas – Cavalinha
• Extrato Concentrado Supraervas – Dente de leão
• Extrato Concentrado Supraervas – Sene
• Extrato Concentrado Supraervas – Ginseng
• Extrato Concentrado Supraervas – Unha de gato
• Extrato Concentrado Supraervas – Centella asiática
• Extrato Concentrado Supraervas – Alcachofra
• Extrato Concentrado Supraervas – Castanha da índia
• Extrato Concentrado Supraervas – Hipérico /erva-de-são-joão
• Extrato Concentrado Supraervas – Valeriana
• Aloe vera max

Três suplementos fabricados pela empresa Primenutri Comércio Virtual Ltda. também sofreram as mesmas sanções. São eles:

• Lipodrene;
• Tribulus Terrestris;
• Stimerex ES, Ostarine;
• Cardarine.

A resolução determina ainda o recolhimento de diversos suplementos da empresa Segredos da Terra Cristais Ltda., listados abaixo:

• Cartilagem de tubarão Greenora;
• Uva ursi Greenora;
• Cogumelo do sol Greenora;
• Isoflavona Greenora;
• Beringela Greenora;
• Elixir inhame Greenora;
• Sete sangrias Greenora;
• Boldo do Chile Greenora;
• Óleo de copaíba Greenora;
• Maca peruana Greenora;
• Berberina Greenora;
• Abajeru Greenora;
• Catuaba Greenora;
• Glucomannan Greenora;
• Mamacadela Greenora;
• Carvão vegetal ativado Greenora;
• Dente de leão Greenora;
• Insubiotic Greenora;
• Uriclean Greenora;
• Composto digestivo Greenora;
• Composto laxante Greenora;
• Isoflavona com amora miura Greenora;
• Berinjela com alcachofra Greenora;
• Hibisco + ginseng Greenora;
• Ginkgo biloba + ginseng Greenora;
• Hibisco + cavalinha Greenora;
• Mulungu Greenora;
• Alcachofra Greenora;
• Sene Greenora;
• Castanha da índia Greenora;
• Centella asiática Greenora;
• Pata de vaca Greenora;
• Melão de São Caetano Greenora;
• Passiflora incarnata Greenora;
• Ginkgo biloba Greenora.

A Anvisa reforça que consumidores que tenham adquirido qualquer um desses produtos não devem utilizá-los.